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百色GJB9001C认证

百色GJB9001C认证的详细介绍

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  3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立
        3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
        3.2、识别ISO13485,确定标准中适用的条款和不适用的条款。
        3.3、根据标准的要求确定文件的等级,一般文件的等级如下:
        a) 层次文件:质量手册
        b) 第二层次文件:程序文件
        c) 第三层次文件:作业指导书类,即是操作类文件
        3.4、起草企业的《质量手册》。
        a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
        b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数,并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
        c) 根据各部门职能,把程序文件分配到各个部门,起草程序文件。
        d) 根据程序文件的要求,各部门起草所需的作业指导书。
PRODUCT DETAILS
产品细节
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01
真材实料REALMATERIALS
精心选择优质材料制作而成,百色GJB9001C认证规格多样可选,满足您的各种需求。

02
价格优势PriceAdvantage
厂家经验丰富,直接供货,百色GJB9001C认证无二次销售环节,质量放心。

03
成熟工艺成熟工艺MatureTechnology
支持定做,十余年经验,百色GJB9001C认证质量保障,出厂经过严格的质检。
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产品实拍
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COMPANY PROFILE
公司介绍
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