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ISO9001质量管理体系认证长期合作

更新时间:2025-04-01 01:24:17 浏览次数:2    公司名称: 咨询公司

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产品参数
产品价格181
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ISO9001质量管理体系认证长期合作
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名 称

内 容 介 绍
体系概述 ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准,它是从产品质量认证中演变出来的,后期发展到各个行业与领域,是全球应用广泛的体系标准。
体系作用 1、 疏理企业或组织管理流程,改进企业绩效; 
2、 产品(或服务或流程)的效率与品质,加强企业市场竞争力; 
3、 用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力;
4、 用于满足客户验厂要求;
5、 用于市场投标加分;
认证条件

1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2
 成立时间满足3个月;
3
 有正常运营; 
4
 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质)

适用行业 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 
2、 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等)
3、 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 
4、 事业单位:(医院、车站、学校等)
5、 政府行政单位
价格因素 影响项目价格的因素有: 
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、企业现有管理水平与现状; 
3、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证



识别环境因素时,要从水、气、声、渣、资源和能源等五个类型考虑,具体包括以下方面:
a )向大气的排放; 
b )向水体的排放; 
c )向土地的排放; 
d )原材料和自然资源的使用; 
e )能源的使用; 
f )能量的释放(如热、辐射、振动等);
g )废弃物和副产品; 
h )物理属性(如大小、形状、颜色、外观)。
     确定环境因素应当考虑的与组织的活动、产品和服务有关的因素,主要包括以下方面: 
a )设计和开发; 
b )制造过程; 
c )包装和运输;
d )合同方和供方的环境绩效和操作方式; 
e )废弃物管理; 
f )原材料和自然资源的获取和分配;
g )产品的分配、使用和废弃;
h )野生生物和生物多样性。





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名 称 内 容 介 绍
体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、
提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

3
 成立时间满足6个月;
4
 有正常运营; 

适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素   影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




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